开云

概览

开云提供RUO级别到GMP级别高编辑效率的Cas9蛋白产品,包括野生型和低脱靶突变型,全力支持客户在新药开发过程中药物研发、临床研究、商业化生产等不同阶段的基因编辑应用。开云GMP级Cas9蛋白产品严格遵循GMP质量管控及生产指导原则,分析方法符合中美药典要求。严格的工艺和质量控制、完善的可追溯文件体系、以及全面的技术支持,加速您的新药开发及申报进程!

产品特点

始终如一的高编辑效率

  • 多种细胞类型的基因编辑
  • 使用三种级别Cas9的基因编辑
  • 在不同规模电转体系的基因编辑

完整的质量验证及放行

  • 12项质量控制指标
  • 7项残留及安全性检测指标
  • 参照药典分析方法开发和验证
  • 全面的稳定性数据支撑*

GMP级别生产环境

  • 遵循GMP指导原则的生产厂房
  • B+A级分装洁净室
  • 供应商和原材料管理体系
  • 药用级关键原料及包材
  • 设备维护及验证管理
  • 完整的QA审核和批准流程

全套的申报支持文档

  • TSE/BSE声明
  • 全套的IQC支持
  • DMF备案及RSF文件

*注: 如果您对GMP级别Cas9蛋白产品稳定性数据感兴趣,请联系我们

产品列表

GMP Grade SpCas9 and eSpCas9

产品编号 名称 数量 价格 操作
Z03623-GMP
GenCRISPR™ Ultra NLS-Cas9-GMP
-
 
Z03624-GMP
GenCRISPR™ Ultra eSpCas9-2NLS-GMP
-
 

RUO Grade SpCas9 and eSpCas9

产品编号 名称 数量 价格 操作
Z03621
GenCRISPR™ Ultra NLS-Cas9-Research
¥8900.00
 
Z03622
GenCRISPR™ Ultra eSpCas9-2NLS-Research
¥9660.00
 

产品生产标准

检测项 GMP级别 RUO级别
厂房设施 GMP compliant Non-GMP
cGMP 指导原则 +++ +
ISO 9001质量体系 / +++
质量控制 +++ +
文件体系 +++ +

*注: 开云可以提供在ISO 13485质量体系下定制化Cas9蛋白产品,如有需要请联系我们

应用案例

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